Der Chikungunya-Impfstoff von Bharat Biotech tritt in klinische Phase-1-Studien ein

Die placebokontrollierte Studie an 60 gesunden Probanden würde eskalierende Dosen des Impfstoffs im Prime-Boost-Regime testen.

Der Impfstoffpionier Bharat Biotech (www.bharatbiotech.com) gab heute bekannt, dass die erste klinische Phase-1-Studie mit dem indigenen Chikungunya-Impfstoff (CHIKV) in Indien begonnen wird, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffs zu bewerten. Die placebokontrollierte Studie an 60 gesunden Probanden würde eskalierende Dosen des Impfstoffs im Prime-Boost-Regime testen. Bharat Biotech entwickelte den CHIKV-Impfstoff mit einem Isolat des Virus aus der indischen Epidemie. Der Impfstoff für inaktivierte Viren, der von der hauseigenen Forschungs- und Entwicklungsabteilung entwickelt wurde, erwies sich in präklinischen Tierversuchen als sicher und immunogen. Nach erfolgreichem Abschluss der Produktentwicklung und vorklinischen Tests wurde der Impfstoffkandidat im Jahr 2016 von der DCG (I) für klinische Versuche der Phase 1 zugelassen. Laut Dr. Krishna Ella, Chairman und Managing Director von Bharat Biotech, ist "Chikungunya" einer davon Der am meisten gefürchtete Virus der heutigen Zeit und die Entwicklung eines wirksamen Impfstoffs, um dies zu verhindern, bedeutet eine Menge für Menschen mit einem Risiko für die Infektion. Unsere präklinischen Studien waren vielversprechend und wir hoffen, dass die ersten klinischen Studien die klinischen Endpunkte erfüllen.
Der in Entwicklung befindliche Impfstoffkandidat kreuzt neutralisierte CHIKV-Isolate des asiatischen Genotyps, die 1963 isoliert wurden, und isoliert von den aufeinander folgenden indischen Epidemien, die seit 2006 vom ostzentralen südafrikanischen (ECSA) Genotyp verursacht wurden. Während CHIKV als drei Genotypen existiert, gibt es nur einen einzigen Serotyp des Virus. Der von Bharat Biotech entwickelte Impfstoffkandidat neutralisierte effektiv sowohl die asiatischen als auch die ECSA-CHIKV-Genotypen. Bharat Biotech reichte 2007 ein weltweit bahnbrechendes Patent für die CHIKV-Zeichnungspriorität von 2006 ein und folgte 2011 einem zweiten Patent. Patente wurden in den USA, Europa, China, Indonesien, Südafrika erteilt und befinden sich in mehreren anderen Ländern in der National Phase Wenn die klinische Phase-1-Studie erfolgreich ist, plant Bharat Biotech, den Impfstoff in die klinische Phase II / III-Entwicklung zu überführen. Das durch Knochenbrüche ausgelöste Moskito-Virus-Fieber, das die große Epidemie im Jahr 2006 verursacht hat, gelangte möglicherweise von den Inseln des Indischen Ozeans nach Indien, und Bharat Biotech war das erste Unternehmen, das die epidemische Belastung isoliert und charakterisiert hat. Laut der WHO wurde Chikungunya in über 60 Ländern identifiziert. Es ist eine Viruserkrankung (Gattung Alphavirus), die von infizierten Mücken wie Aedesaegypti und Aedes albopictus auf den Menschen übertragen wird. Lesen Sie mehr über 5 gute Gewohnheiten, die helfen, Dengue und Chikungunya zu bekämpfen
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Bildquelle: shutterstock

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