Bekämpfung des steigenden Verkaufs von nicht zugelassenen Antibiotika in Indien

Der Verkauf von Antibiotika, die die strengste Kontrolle und Regulierung erfordern, steigt am schnellsten, warnen die Forscher.

In Indien steigt der Verkauf von Antibiotika, die die strengste Kontrolle und Regulierung erfordern, am schnellsten, warnen die Forscher. Die in The Lancet Global Health veröffentlichte Korrespondenz weist auf gravierende Hürden bei der Kontrolle der antimikrobiellen Resistenz im Land hin. Im Juni 2017 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) eine neue Klassifizierung für Antibiotika eingeführt, um der steigenden antimikrobiellen Resistenz entgegenzuwirken und die Wirksamkeit von Antibiotika zu erhalten, die ein "letzter Ausweg" sind. Das neue Modell umfasste drei Kategorien: "Key Access" - Antibiotika, die allgemein verfügbar sein sollten, "Watch Group", die besonders wichtige antimikrobielle Mittel enthält, die nur für bestimmte Infektionen verwendet werden sollten, und "Reserve Group" - Antibiotika für schwere Fälle, bei denen alle Alternativen versagt haben .

Professor Allyson Pollock, Direktor des Instituts für Gesundheit und Gesellschaft an der Universität Newcastle, sagte: "In Indien ist der rationelle Einsatz von Antibiotika unerlässlich, um die antimikrobielle Resistenz zu begrenzen. Es ist besorgniserregend, dass der Verkauf von irrationalen und unsicheren Kombinationen zunimmt und viele von der Regierung nie genehmigt wurden. Es gibt viele Forderungen aus dem Land nach einem neuen Arzneimittelgesetz und einer wirksamen Umsetzung der Vorschriften, um eine rationale Verschreibung und Anwendung der Medizin zu gewährleisten. "Lesen Sie hier Kennen Sie Ihre Antibiotika?

Dr. Patricia McGettigan von der Queen Mary Universität von London sagte: "In Indien steigt der Gesamtumsatz mit Antibiotika, und für die Antibiotika, die die sorgfältigste Kontrolle und Regulierung erfordern, steigen ihre Verkäufe am schnellsten. Die Steigerungen werden durch den Verkauf von Fixed-Dose-Formulierungen verursacht, von denen viele unterschiedslos zwei Antibiotika kombinieren. Schlimmer noch, die meisten dieser Formulierungen wurden nie von der indischen Arzneimittelbehörde genehmigt, so dass ihr Verkauf illegal ist. Die Regierung hat nichts effektives getan, um den Verkauf zu stoppen. "Indien ist ein bedeutender Drogenproduzent mit einem der weltweit höchsten Antibiotikaverkäufe und dem höchsten Grad an antimikrobieller Resistenz. Zu den Faktoren, die dazu beigetragen haben, gehören das Versagen des indischen Arzneimittelregulierungssystems, das in Regierungsberichten festgestellt wurde, der Verkauf von Antibiotika ohne Rezept und die Verwendung von Fixed-Dose-Combination (FDC) -Antibiotika - Formulierungen, die aus zwei oder mehr Arzneimitteln in einer einzigen Pille bestehen.

Das Team analysierte die Verkäufe von Antibiotika in Indien zwischen 2007 und 2012 und stellte fest, dass der Gesamtumsatz mit Antibiotika um 26 Prozent zunahm, wobei der Anstieg hauptsächlich auf das Umsatzwachstum von FDCs zurückzuführen war, die um 38 Prozent zunahmen. Bis 2011-12 machten FDCs ein Drittel des Gesamtumsatzes in Indien aus. Unter Berücksichtigung der neuen WHO-Kategorien stiegen die Verkäufe von FDCs mit Key-Access-Antibiotika in fünf Jahren um 20 Prozent, jene mit Antibiotika der Watch Group oder der Reserve-Gruppe dagegen um 73 Prozent bzw. 174 Prozent. Lesen Sie hier Welt hat keine Antibiotika mehr, warnt die WHO

Von 118 verschiedenen Formulierungen von FDCs, die verkauft wurden, wurden nur 43 von Indiens nationaler Regulierungsbehörde, der Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO), genehmigt, obwohl der Verkauf von nicht genehmigten neuen Medikamenten in Indien illegal ist. Nur fünf der Formulierungen wurden in Großbritannien oder in den USA zugelassen. Betrachtet man einzelne Drogenformulierungen (SDFs), die aus einer einzelnen Droge bestehen, war die Majorität (58 Prozent) der Verkäufe 2011-12 entweder Uhr Gruppe oder Reserve-Gruppeantibiotika. Innerhalb von fünf Jahren stiegen die Verkäufe von Key Access-Antibiotika um 13 Prozent, von Watch Group um 24 Prozent und von Reserve Group um 69 Prozent. Im Gegensatz zu FDCs wurden die meisten der 86 SDFs auf dem indischen Markt von der nationalen Aufsichtsbehörde genehmigt und auch in Großbritannien und den USA zugelassen.

Die Forscher sagen, dass die Veränderungen, die notwendig sind, um die Vision der WHO über den guten Gebrauch von Antibiotika zu erreichen, das Verbot von nicht zugelassenen FDC-Antibiotika und die Durchsetzung bestehender Vorschriften verbieten, um zu verhindern, dass nicht zugelassene und illegale Drogen auf den Markt gelangen. Ein verbesserter Zugang zu medizinischer Versorgung, um den Verkauf von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten zu reduzieren, ist ebenso notwendig wie Forschung, um zu verstehen, warum Ärzte Probleme durch die Verschreibung nicht genehmigter Antibiotika komplizieren.

Senden Sie Ihren Kommentar